Тема 3. Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля. Страница 14.
1
ОФОРМЛЕНИЕ ЭТИКЕТКИ НА КОНЦЕНТРИРОВАННЫЕ РАСТВОРЫ
наименование и концентрация раствора, дата изготовления, срок годности, № серии, № анализа, подпись изготовившего и проверившего
наименования и концентрация раствора дата изготовления, срок годности, № серии
№ анализа, подпись изготовившего и проверившего
наименования и концентрация раствора, дата изготовления
ДОКУМЕНТ, ЯВЛЯЮЩИЙСЯ СБОРНИКОМ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ОБЩЕГОСУДАРСТВЕННЫХ СТАНДАРТОВ И ПОЛОЖЕНИЙ, НОРМИРУЮЩИХ КАЧЕСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ, ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРЕПАРАТОВ, ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ, ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
государственная фармакопея
фармакопейная статья
приказ
мануал
ТЕКСТ И СИГНАЛЬНЫЙ ЦВЕТ ПРЕДУПРЕДИТЕЛЬНОЙ НАДПИСИ «ХРАНИТЬ В ЗАЩИЩЕННОМ ОТ СВЕТА МЕСТЕ» НА ЭТИКЕТКЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА НА
синем фоне белый шрифт
голубом фоне белый шрифт
зеленом фоне белый шрифт
красном фоне белый шрифт
В ЖУРНАЛЕ РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ КОНТРОЛЯ ВОДЫ ОЧИЩЕННОЙ ОТРАЖАЮТ
дату получения и контроля, № анализа, результаты контроля на отсутствие примесей
дату получения, результаты контроля на отсутствия примесей, № серии
дату контроля, № рецепта
дату получения, № требования МО
РЕГИСТРАЦИЯ ПАРАМЕТРОВ СТЕРИЛИЗАЦИИ РАСТВОРОВ В АПТЕКЕ ПРОИЗВОДИТСЯ В ЖУРНАЛЕ
регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее
регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий
лабораторных и фасовочных работ
регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность
ЭТИКЕТКА ДЛЯ ВНУТРЕННЕГО ПРИМЕНЕНИЯ ИМЕЕТ НА БЕЛОМ ФОНЕ СИГНАЛЬНЫЙ ЦВЕТ
зелёный
оранжевый
розовый
синий
ПРЕДУПРЕДИТЕЛЬНОЙ НАДПИСЬЮ «ПРИГОТОВЛЕНО АСЕПТИЧЕСКИ» ОФОРМЛЯЮТ
все лекарственные препараты, изготовленные в асептических условиях без финишной термической стерилизации
все лекарственные препараты, изготовленные в асептических условиях
стерильные лекарственные препараты
инъекционные растворы
ЭТИКЕТКА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ИНФУЗИЙ ИМЕЕТ НА БЕЛОМ ФОНЕ СИГНАЛЬНЫЙ ЦВЕТ
синий
зелёный
оранжевый
розовый
ПРЕДУПРЕДИТЕЛЬНАЯ НАДПИСЬ НА ЭТИКЕТКАХ ДЛЯ МИКСТУР
«Хранить в прохладном и защищенном от света месте. Перед употреблением взбалтывать»
«Обращаться с осторожностью. Беречь от детей»
«Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С»
«Беречь от огня. Обращаться с осторожностью»
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЕЩЕСТВА, СТОЯЩИЕ НА ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМ УЧЕТЕ, ОТПУСКАЕТ
провизор-технолог
провизор-аналитик
фармацевт
ассистент
ПОСЛЕ ОТПУСКА ПРЕПАРАТА «ФЕНТАНИЛ» В ФОРМЕ ТРАНСДЕРМАЛЬНОЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ, ЛИЦУ, ПОЛУЧИВШЕМУ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ, ВЫДАЕТСЯ
сигнатура
копия рецепта
паспорт письменного контроля
копия паспорта письменного контроля
СОГЛАСНО ПРИКАЗУ МЗ РФ ОТ 22.05.2023 №249Н РЕЗУЛЬТАТЫ КАЧЕСТВЕННОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ ЗАПОЛНЕНИИ ШТАНГЛАССА В АССИСТЕНТСКОЙ КОМНАТЕ ЗАНОСЯТ В
журнал результатов контроля лекарственных средств на подлинность
паспорт письменного контроля
журнал лабораторных и фасовочных работ
журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля
ПРЕДУПРЕДИТЕЛЬНАЯ НАДПИСЬ НА ЭТИКЕТКЕ ФЛАКОНА С НАСТОЕМ ИЛИ ОТВАРОМ
«Хранить в прохладном месте». «Перед употреблением взбалтывать»
«Хранить в сухом прохладном месте»
«Хранить в сухом и защищенном от света месте»
«Перед употреблением взбалтывать»
СОГЛАСНО ПРИКАЗУ МИНЗДРАВА РОССИИ ОТ 22.05.2023 №249Н РЕЗУЛЬТАТЫ ХИМИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ ВОДЫ ОЧИЩЕННОЙ ЗАНОСЯТ В
журнал регистрации результатов контроля воды очищенной и воды для инъекций
журнал регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность
журнал учета лабораторных и фасовочных работ
журнал регистрации режима стерилизации изготовленных лекарственных средств и т.д.
ОБОРОТНУЮ СТОРОНУ ПАСПОРТА ПИСЬМЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗАПОЛНЯЮТ
до изготовления лекарственной формы
после изготовления лекарственной формы
до и после изготовления
не заполняют
НАЗВАНИЕ ЖУРНАЛА ДЛЯ УЧЕТА ИЗГОТОВЛЕННОЙ ВНУТРИАПТЕЧНОЙ ЗАГОТОВКИ
журнал лабораторно-фасовочных работ
журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств
журнал регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность
журнал учета дефектуры
ЖУРНАЛ РЕЗУЛЬТАТОВ КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ПОДЛИННОСТЬ ЗАПОЛНЯЕТ
провизор-аналитик
руководитель аптеки
фармацевт
провизор-технолог
НА СБОРНИКЕ ВОДЫ ОЧИЩЕННОЙ ПРИКРЕПЛЯЕТСЯ БИРКА С УКАЗАНИЕМ
даты получения
марки аппарата
срока хранения
метода получения
НА ВСЕХ ЭТИКЕТКАХ ДЛЯ ОФОРМЛЕНИЯ ПОРОШКОВ ИЛИ ЖИДКОСТЕЙ В ВИДЕ ФАСОВКИ И ВНУТРИАПТЕЧНОЙ ЗАГОТОВКИ ДОЛЖНЫ БЫТЬ ОБОЗНАЧЕНИЯ
наименование аптечного предприятия
сигнальный цвет розового цвета
надпись «внутреннее», «детское»
подробный способ применения
ПАСПОРТА ПИСЬМЕННОГО КОНТРОЛЯ ХРАНЯТСЯ В АПТЕКЕ
2 месяца
1 месяц
10 дней
6 месяцев
СОГЛАСНО ПРИКАЗУ МИНЗДРАВА РОССИИ ОТ 22.05.2023 №249Н РЕЗУЛЬТАТЫ КАЧЕСТВЕННОГО АНАЛИЗА КОНЦЕНТРАТОВ В БЮРЕТОЧНОЙ УСТАНОВКЕ В АССИСТЕНТСКОЙ КОМНАТЕ ПРИ ЗАПОЛНЕНИИ ЗАНОСЯТ
журнал результатов контроля лекарственных средств на подлинность
паспорт письменного контроля
журнал учета лабораторных и фасовочных работ
журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля
АПТЕЧНЫЕ ЭТИКЕТКИ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ ИМЕЮТ НА БЕЛОМ ФОНЕ СИГНАЛЬНЫЙ ЦВЕТ