ПРЕПАРАТЫ С МАРКИРОВКОЙ, КОТОРЫЕ ПОТЕРЯЛИ ПРИ ТРАНСПОРТИРОВКЕ ТОВАРНЫЙ ВИД, НО СООТВЕТСТВУЮТ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ, НАЗЫВАЮТ

ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ПОДЛЕЖАТ

ПОД СООТВЕТСТВИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ТРЕБОВАНИЯМ ФАРМАКОПЕЙНОЙ СТАТЬИ ЛИБО НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ ПОНИМАЮТ

РУКОВОДИТЕЛЬ, СОГЛАСНО РАСПОРЯЖЕНИЮ О ВРЕМЕННОМ ЗАПРЕТЕ РЕАЛИЗАЦИИ, ОРГАНИЗУЕТ ХРАНЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В

СЕРТИФИКАЦИЮ ТОВАРОВ АПТЕЧНОГО АССОРТИМЕНТА ПРОВОДЯТ С ЦЕЛЬЮ

ПРИ ВЫЯВЛЕНИИ В ПРИСУТСТВИИ ПОСТАВЩИКА НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ИЛИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ТОВАРА ЕГО ПРИЕМКА

В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ РФ ОТ 12.04.2010 № 61 «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ПОДЛЕЖАТ

НОМЕР РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА (ЛП), НАНЕСЕННЫЙ НА ВТОРИЧНУЮ УПАКОВКУ, ОЗНАЧАЕТ

В СЛУЧАЕ ВОЗНИКНОВЕНИЯ СОМНЕНИЙ ОТНОСИТЕЛЬНО КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ПОСТУПИВШУЮ ПАРТИЮ

ПРИЛАГАЕМАЯ ИНСТРУКЦИЯ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ ДОЛЖНА БЫТЬ НАПИСАНА НА

НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫМ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО, КОТОРОЕ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ СОЗДАН В

ОРГАНОМ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ ОПТОВОЙ И РОЗНИЧНОЙ ТОРГОВЛЕ, ЯВЛЯЕТСЯ

ВЫЯВЛЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ ФАКТИЧЕСКИХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ТРЕБОВАНИЯМ СТАНДАРТОВ И СОПРОВОДИТЕЛЬНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ НАЗЫВАЮТ

РЕШЕНИЕ, ОБЯЗЫВАЮЩЕЕ ВЛАДЕЛЬЦА ОСУЩЕСТВИТЬ ИЗЪЯТИЕ, УНИЧТОЖЕНИЕ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ДОЛЖНО В ОБЯЗАТЕЛЬНОМ ПОРЯДКЕ СОДЕРЖАТЬ

КОНТРАФАКТНЫМ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО, КОТОРОЕ

ФУНКЦИЯ НОРМАТИВНО-ПРАВОВОГО ПОЛЯ В РЕАЛИЗАЦИИ МЕХАНИЗМОВ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЯВЛЯЕТСЯ

К МИКРОЭКОНОМИЧЕСКОМУ УРОВНЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ СИСТЕМЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ОТНОСЯТ

НАИБОЛЕЕ ЭФФЕКТИВНЫМ СРЕДСТВОМ В БОРЬБЕ С ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ (ЛП) ЯВЛЯЕТСЯ

ДЛЯ УНИЧТОЖЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НЕОБХОДИМО ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ

ДОБРОКАЧЕСТВЕННОЕ СЕРТИФИЦИРОВАННОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ПРИ ФАЛЬСИФИКАЦИИ МОЖЕТ БЫТЬ ЗАМЕНЕНО НА ПРОДУКТ

ПОД СЕРИЕЙ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА (ЛС) ПОНИМАЮТ

ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА НЕЭКВИВАЛЕНТНЫ ОРИГИНАЛЬНЫМ ПРЕПАРАТАМ ПО

СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ

ИДЕНТИФИЦИРУЮЩАЯ ФУНКЦИЯ МАРКИРОВКИ ТОВАРОВ ЗАКЛЮЧАЕТСЯ В ТОМ, ЧТО ОНА ПОЗВОЛЯЕТ

МОНИТОРИНГ БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, РЕГИСТРАЦИЮ ПОБОЧНЫХ ДЕЙСТВИЙ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПРОВОДИТ

ДЕПАРТАМЕНТ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ И РЕГУЛИРОВАНИЯ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ СОЗДАН В

ГОСУДАРСТВЕННУЮ РЕГИСТРАЦИЮ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ОСУЩЕСТВЛЯЕТ

КОПИЯ АКТА ОБ УНИЧТОЖЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НАПРАВЛЯЕТСЯ ВЛАДЕЛЬЦЕМ В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПЕРЕЧЕНЬ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ИМПЛАНТИРУЕМЫХ В ОРГАНИЗМ ЧЕЛОВЕКА ПРИ ОКАЗАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ В РАМКАХ ПРОГРАММЫ ГОСУДАРСТВЕННЫХ ГАРАНТИЙ БЕСПЛАТНОГО ОКАЗАНИЯ ГРАЖДАНАМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ, УТВЕРЖДАЕТСЯ

ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫМ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО, КОТОРОЕ

ОСНОВАНИЕМ ДЛЯ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ГРАЖДАНСКОГО ОБОРОТА И УНИЧТОЖЕНИЯ КОНТРАФАКТНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ЯВЛЯЕТСЯ РЕШЕНИЕ

СООБЩЕНИЯ ПО МОНИТОРИНГУ БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НАПРАВЛЯЮТ В СООТВЕТСТВУЮЩИЙ ОРГАН В СРОК, НЕ ПРЕВЫШАЮЩИЙ

СООБЩЕНИЯ О ПОБОЧНЫХ ДЕЙСТВИЯХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ НАПРАВЛЯЮТ

РЕЦЕПТ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ С ПОМЕТКОЙ «STATIM» С МОМЕНТА ОБРАЩЕНИЯ ПАЦИЕНТА В АПТЕЧНУЮ ОРГАНИЗАЦИЮ ОБСЛУЖИВАЕТСЯ В СРОК НЕ ПРЕВЫШАЮЩИЙ (В РАБОЧИХ ДНЯХ)

ВРЕД, ПРИЧИНЕННЫЙ ЗДОРОВЬЮ ГРАЖДАН ВСЛЕДСТВИЕ ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА, ЕСЛИ ДОКАЗАНО, ЧТО ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ ПРИМЕНЯЛСЯ ПО НАЗНАЧЕНИЮ В СООТВЕТСТВИИ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА И ПРИЧИНОЙ ВРЕДА ЯВИЛСЯ ВВОД В ГРАЖДАНСКИЙ ОБОРОТ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА, ВОЗМЕЩАЕТ

ПОДТВЕРЖДЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ ОТНОШЕНИЯ ОЖИДАЕМОЙ ПОЛЬЗЫ К ВОЗМОЖНОМУ РИСКУ ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА НА ОСНОВАНИИ РЕЗУЛЬТАТОВ

С МОМЕНТА ОБРАЩЕНИЯ ПАЦИЕНТА В АПТЕЧНУЮ ОРГАНИЗАЦИЮ СРОК ОБСЛУЖИВАНИЯ РЕЦЕПТОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, НАЗНАЧАЕМЫЕ ПО РЕШЕНИЮ ВРАЧЕБНОЙ КОМИССИИ, ДЛЯ АМБУЛАТОРНОГО ЛЕЧЕНИЯ ГРАЖДАН В РАМКАХ ОКАЗАНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ СОЦИАЛЬНОЙ ПОМОЩИ НЕ ДОЛЖЕН ПРЕВЫШАТЬ (В РАБОЧИХ ДНЯХ)

ВИДОМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО МОНИТОРИНГУ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, НАПРАВЛЕННЫМ НА ВЫЯВЛЕНИЕ, ОЦЕНКУ И ПРЕДОТВРАЩЕНИЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ПОСЛЕДСТВИЙ ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЯВЛЯЕТСЯ

РЕАКЦИЯ ОРГАНИЗМА, ВОЗНИКШАЯ В СВЯЗИ С ПРИМЕНЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА В ДОЗАХ, РЕКОМЕНДУЕМЫХ В ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ, ЯВЛЯЕТСЯ

ЭФЕДРИНА ГИДРОХЛОРИД ПРИНАДЛЕЖИТ К

В ФЕДЕРАЛЬНОМ ЗАКОНЕ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» К КОНТРАФАКТНОМУ ЛЕКАРСТВЕННОМУ СРЕДСТВУ ОТНОСЯТ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО

ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ, В КОТОРОМ СОДЕРЖАТСЯ НОРМЫ, ОТНОСЯЩИЕСЯ К СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЯВЛЯЕТСЯ

РОСЗДРАВНАДЗОР ПРИНИМАЕТ РЕШЕНИЕ О ПРОВЕДЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА СООТВЕТСТВУЮЩЕГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА, В СЛУЧАЕ, ЕСЛИ СОГЛАСНО ЗАКЛЮЧЕНИЮ ЭКСПЕРТНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ПРИЧИНОЙ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОЙ РЕАКЦИИ МОГЛО ЯВЛЯТЬСЯ

СОВМЕСТНО С ДЕРЖАТЕЛЕМ ИЛИ ВЛАДЕЛЬЦЕМ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА МОНИТОРИНГ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПРОВОДИТСЯ

В СЛУЧАЕ, ЕСЛИ СОГЛАСНО ЗАКЛЮЧЕНИЮ ЭКСПЕРТНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ НАРУШЕНИЕ СУБЪЕКТАМИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ К ФАРМАКОНАДЗОРУ ИЛИ НАРУШЕНИЕ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ МОГЛО ЯВЛЯТЬСЯ ПРИЧИНОЙ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОЙ РЕАКЦИИ ИЛИ УГРОЗЫ ЖИЗНИ И ЗДОРОВЬЮ ЧЕЛОВЕКА, РОСЗДРАВНАДЗОР ПРИНИМАЕТ РЕШЕНИЕ О/ОБ

ПРОДАЖА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, КОТОРЫЕ ВКЛЮЧЕНЫ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НЕ ДОПУСКАЕТСЯ, ЕСЛИ

ПОНЯТИЕ «ОТВЕТСТВЕННОЕ САМОЛЕЧЕНИЕ» СФОРМУЛИРОВАНО ВСЕМИРНОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАК

РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ МОНИТОРИНГ ЦЕН И АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В МЕДИЦИНСКИХ И АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ

ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ХРАНЕНИЯ ВАКЦИН НА 4 УРОВНЕ В ТРУДНОДОСТУПНЫХ РАЙОНАХ НЕ ДОЛЖНА ПРЕВЫШАТЬ (В МЕСЯЦАХ)