Тест по по специальности Управление и экономика фармации: ФМЗА (Сеченовский университет)

Тема 6. Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств

1

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ СХЕМ ЛЕЧЕНИЯ ПРОИЗВОДЯТ С ПОМОЩЬЮ

фармакоэкономических исследований

фармакоэпидемиологических исследований

метода наблюдения

метода сравнения

РУКОВОДИТЕЛЬ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ОБЯЗАН УВЕДОМИТЬ О КОНФЛИКТЕ ИНТЕРЕСОВ УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРАВИТЕЛЬСТВОМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ОРГАН ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ В СРОК, НЕ ПРЕВЫШАЮЩИЙ

7 дней

25 рабочих дней

45 рабочих дней

2 дней

ПЕРИОДИЧЕСКИЕ ОТЧЕТЫ НАПРАВЛЯЮТСЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НА БУМАЖНОМ НОСИТЕЛЕ В ТЕЧЕНИЕ ПЕРВОГО ГОДА ОТ ДАТЫ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

каждые 6 месяцев

еженедельно

ежедневно

ежеквартально

ФОРМА СПЕЦИАЛЬНОГО РЕЦЕПТУРНОГО БЛАНКА НА НАРКОТИЧЕСКОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ПРЕДНАЗНАЧЕНА ДЛЯ ПРОПИСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Списка II

бесплатно или на льготных условиях

сильнодействующих и ядовитых

Списка III

РЕШЕНИЯ МИНЗДРАВА РОССИИ, ПРИНЯТЫЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ РАССМОТРЕНИЯ ИНФОРМАЦИИ РОСЗДРАВНАДЗОРА О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛП, НЕ СОДЕРЖАЩИХСЯ В ИНСТРУКЦИИ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ И ИЗМЕНЯЮЩИХ СООТНОШЕНИЕ «ПОЛЬЗА-РИСК», РАЗМЕЩАЮТСЯ НА САЙТЕ

Росздравнадзора РФ

Минздрава РФ

держателя регистрационного удостоверения

экспертной организации

ИНФОРМАЦИЮ О ПРИНЯТЫХ РЕШЕНИЯХ О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ В ИНСТРУКЦИЮ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА, О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА, ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ИЛИ О ВОЗОБНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПУБЛИКУЕТ

уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий фармаконадзор

уполномоченный федеральный орган судебной власти, осуществляющий фармаконадзор

Министерство здравоохранения Российской Федерации

юридическое лицо, на имя которого выдано разрешение на проведение клинических иссследований

ПРОВЕСТИ ИНСТРУКТАЖ ПОКУПАТЕЛЯ О НЕОБХОДИМОСТИ СОБЛЮДЕНИЯ «ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ» ПРИ ПОКУПКЕ СЫВОРОТКИ ПРОТИВОСТОЛБНЯЧНОЙ ОБЯЗАН

работник аптеки, осуществляющий отпуск препарата

сотрудник, ответственный за «холодовую» цепь в аптеке

заведующий аптекой

уполномоченный по качеству

РАБОТНИК АПТЕКИ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИЙ РОЗНИЧНУЮ ПРОДАЖУ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ (ИЛП), ПРОВОДИТ ИНСТРУКТАЖ ПОКУПАТЕЛЯ О НЕОБХОДИМОСТИ СОБЛЮДЕНИЯ «ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ» ПРИ ТРАНСПОРТИРОВАНИИ ИЛП, О ЧЕМ ДЕЛАЕТСЯ ОТМЕТКА С ДАТОЙ И ВРЕМЕНЕМ ОТПУСКА

на рецепте, заверенная подписью покупателя и продавца

в медицинской карте амбулаторного больного

на упаковке препарата, заверенная подписью покупателя

в инструкции по медицинскому применению

НАРКОТИЧЕСКИЕ И ПСИХОТРОПНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ СПИСКА II ОТПУСКАЮТСЯ ПРИ ПРЕДЪЯВЛЕНИИ

документа, удостоверяющего личность

документа, подтверждающего право на государственную социальную помощь

документа, подтверждающего право на получение набора социальных услуг

страхового медицинского полиса

АПТЕЧНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ ИНФОРМИРУЮТ РОСЗДРАВНАДЗОР О НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ, НЕПРЕДВИДЕННЫХ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ОБ ИНДИВИДУАЛЬНОЙ НЕПЕРЕНОСИМОСТИ, ОТСУТСТВИИ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, А ТАКЖЕ ОБ ИНЫХ ФАКТАХ И ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ, ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ УГРОЗУ ЖИЗНИ ИЛИ ЗДОРОВЬЮ ЧЕЛОВЕКА ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

извещениями о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата

сообщениями о серьезной непредвиденной нежелательной реакции на лекарственный препарат, изучающийся в клиническом исследовании

сообщениями о нежелательной реакции на препарат сравнения, используемый в клиническом испытании

извещениями о нежелательной реакции, произошедшей у участников клинических исследований, получавших плацебо

РЕШЕНИЕ ОБ ОТМЕНЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА И ИСКЛЮЧЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ИЗ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИНИМАЕТСЯ В СЛУЧАЕ

представления соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти заключения о риске или об угрозе здоровью, жизни человека или животного при применении лекарственного препарата, превышающих его эффективность

выполнения держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата, либо уполномоченным ими другим юридическим лицом мероприятий по обеспечению безопасности лекарственных препаратов

представления соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти заключения об отсутствии рисков при применении лекарственного препарата

отсутствия новых данных об эффективности и безопасности лекарственного препарата, изменяющих соотношение «польза-риск»

О ТОМ, ЧТО ПРИ ОТПУСКЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РАБОТНИК ИНФОРМИРУЕТ ЛИЦО, ПРИОБРЕТАЮЩЕЕ (ПОЛУЧАЮЩЕЕ) ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ, О РЕЖИМЕ И ДОЗАХ ЕГО ПРИЕМА, ПРАВИЛАХ ХРАНЕНИЯ В ДОМАШНИХ УСЛОВИЯХ, О ВЗАИМОДЕЙСТВИИ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, УКАЗАНО В ПРИКАЗЕ МИНЗДРАВА РФ ОТ

07.03.2025 № 100н

31.07.2020 № 780н

29.04.2025 № 260н

24.11.2021 № 1094н

ВОЩЕНЫЕ КАПСУЛЫ ИСПОЛЬЗУЮТ ДЛЯ ПОРОШКОВ С ВЕЩЕСТВАМИ

гигроскопичными

пахучими

летучими

жидкими

В СЛУЧАЕ ПОЛУЧЕНИЯ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ СООБЩЕНИЯ О НЕЖЕЛАТЕЛЬНОЙ РЕАКЦИИ, КОТОРАЯ НЕ ПРИВЕЛА К ЛЕТАЛЬНОМУ ИСХОДУ, НЕОБХОДИМО ПРЕДОСТАВИТЬ ИНФОРМАЦИЮ В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ В ТЕЧЕНИЕ (В ДНЯХ)

15

10

3

30

СООБЩЕНИЯ О ПОБОЧНЫХ ДЕЙСТВИЯХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ НАПРАВЛЯЮТ В ТЕЧЕНИЕ ____ РАБОЧИХ ДНЕЙ С МОМЕНТА ВЫЯВЛЕНИЯ

20

10

7

3

МЕТОДОМ И СРЕДСТВОМ ПЕРВИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ ЯВЛЯЕТСЯ

вакцинация

ранняя диагностика заболеваний

профилактическая госпитализация

постановка на диспансерный учет

В СЛУЧАЕ ВЫЯВЛЕНИЯ ЭКСПЕРТНОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, НЕ СОДЕРЖАЩИХСЯ В ИНСТРУКЦИИ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ, ИЗМЕНЯЮЩИХ ОТНОШЕНИЕ ОЖИДАЕМОЙ ПОЛЬЗЫ К ВОЗМОЖНОМУ РИСКУ ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА, РОСЗДРАВНАДЗОР ВЫСЫЛАЕТ УВЕДОМЛЕНИЕ

держателю регистрационного удостоверения

Министерству здравоохранения

медицинским организациям

аптечным организациям

К ЛЕТУЧИМ РАСТВОРИТЕЛЯМ ОТНОСЯТ

этанол

глицерин

оливковое масло

вазелиновое масло

ФАРМАКОНАДЗОР В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения или ее территориальным органом

Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или ее территориальным органом

Министерством здравоохранения

Министерством сельского хозяйства

ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГРАЖДАН, ИМЕЮЩИХ ПРАВО НА ПОЛУЧЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ БЕСПЛАТНО И СО СКИДКОЙ (ЗА СЧЕТ СРЕДСТВ РЕГИОНАЛЬНОГО БЮДЖЕТА), УТВЕРЖДАЕТСЯ

органом управления здравоохранением субъекта РФ

Правительством РФ

Министерством здравоохранения РФ

территориальным Фондом обязательного медицинского страхования

ГАРАНТОМ КАЧЕСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ И ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ ЯВЛЯЕТСЯ

лицензия

реестр

сертификат

протокол

К ОСНОВНЫМ ПРАВАМ ГРАЖДАН РФ В СИСТЕМЕ МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ ОТНОСЯТ

получение медицинских услуг, соответствующих по объему и качеству условиям договора

право на ОМС и ДМС

выбор страховой медицинской организации

выбор врача в соответствии с договорами ОМС и ДМС

ПРИ ВЫЯВЛЕНИИ СВЕДЕНИЙ, ИЗМЕНЯЮЩИХ ОТНОШЕНИЕ ОЖИДАЕМОЙ ПОЛЬЗЫ К ВОЗМОЖНОМУ РИСКУ ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА В КЛИНИЧЕСКОМ ИССЛЕДОВАНИИ, РОСЗДРАВНАДЗОР ВПРАВЕ ЗАПРОСИТЬ У ЮРИДИЧЕСКОГО ЛИЦА, НА ИМЯ КОТОРОГО ВЫДАНО РАЗРЕШЕНИЕ НА ПРОВЕДЕНИЕ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

внеочередной отчет по безопасности разрабатываемого (исследуемого) ЛП (РООБ)

внеочередной ПОБ

сообщение о серьезной непредвиденной нежелательной реакции на лекарственный препарат, изучающийся в клиническом исследовании

извещение о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата

ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНСУЛЬТИРОВАНИЯ _____ ПРЕПАРАТЫ

разрешается рекомендовать безрецептурные

разрешается рекомендовать рецептурные

запрещается рекомендовать безрецептурные

запрещается рекомендовать лекарственные

ПОД ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ УСЛУГОЙ ПОНИМАЮТ

деятельность, оказываемую населению и медицинским организациям юридическими лицами, физическими лицами, осуществляющими фармацевтическую деятельность, а также государственными органами надзора и контроля фармацевтической деятельности

деятельность по предоставлению потребителю справочной информации о лекарственном препарате согласно требованиям ГИСЛС

оказание помощи покупателю в подборе лекарственного препарата безрецептурного отпуска с предоставлением информации, ориентированной на персональные потребности покупателя

комплексную программу взаимодействия врача, провизора и пациента в течение всего периода лекарственной терапии, начиная с момента отпуска лекарственного препарата до окончания его применения

ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ СФОРМИРОВАН НА ОСНОВЕ

комплексной оценки лекарственных препаратов

анализа закупок медицинскими организациями лекарственных препаратов

оценки продаж лекарственных препаратов

предпочтений потребителей и врачей

ЗАРЕГИСТРИРОВАННАЯ ПРЕДЕЛЬНАЯ ОТПУСКНАЯ ЦЕНА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ, ВКЛЮЧЕННЫЙ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, МОЖЕТ БЫТЬ ПЕРЕРЕГИСТРИРОВАНА В СТОРОНУ УВЕЛИЧЕНИЯ

один раз в календарном году

два раза в календарном году

до 6 раз в календарном году

по мере необходимости

РЕКЛАМУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ РЕГУЛИРУЕТ

Федеральный закон о рекламе

Закон о правах пациента

Гражданский кодекс РФ

Уголовно-процессуальный кодекс РФ

РЕШЕНИЕ ОБ ОТМЕНЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА И ИСКЛЮЧЕНИИ ИЗ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИНИМАЕТСЯ В СЛУЧАЕ ОТСУТСТВИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА В ОБРАЩЕНИИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В ТЕЧЕНИЕ (В ГОДАХ)

3 и более

2

1

0,5

АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ РАЗРЕШЕНА РОЗНИЧНАЯ ТОРГОВЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, КОТОРЫЕ

зарегистрированы на территории РФ

не зарегистрированы на территории РФ

имеют патентную защиту

прошли клинические испытания на территории РФ

ПЕРГАМЕНТНЫЕ КАПСУЛЫ ПРИМЕНЯЮТ ДЛЯ ВЕЩЕСТВ

летучих и пахучих

ядовитых и наркотических

красящих

сильнодействующих

ПЕРЕЧЕНЬ МИНИМАЛЬНОГО АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ, УТВЕРЖДАЕТСЯ

Правительством РФ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения

Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

руководством аптечной организации

В ПЕРЕЧНЕ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ УКАЗАНЫ ____ НАИМЕНОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

международные непатентованные

региональные химические

национальные условные

локальные торговые

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЯВЛЯЕТСЯ ПЕРЕЧНЕМ

наименований и основных характеристик лекарственных препаратов, разрешенных к применению в РФ

регистрационных досье лекарственных средств, зарегистрированных в РФ

непатентованных наименований лекарственных средств, выпускаемых предприятиями фармацевтической промышленности

наименований лекарственных средств для медицинского применения, отпускаемых без рецепта врача

ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ СФОРМИРОВАН НА ОСНОВЕ

АТХ

ОКОНХ

ТН ВЭД

МКБ

ПОД СОВОКУПНОСТЬЮ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ, СОДЕРЖАЩИХ ОФИЦИАЛЬНУЮ ИНФОРМАЦИЮ О ЛЕКАРСТВЕННОМ СРЕДСТВЕ, РАЗРЕШЕННОМ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ ПЕРВОИСТОЧНИКАМИ ИНФОРМАЦИИ О ЛЕКАРСТВЕННОМ СРЕДСТВЕ, ПОНИМАЮТ

государственный информационный стандарт лекарственного средства

инструкцию по применению лекарственного средства

листок-вкладыш на лекарственное средство

информационную листовку на лекарственное средство

ОПЕРАТОРОМ СИСТЕМЫ МОНИТОРИНГА ДВИЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЯВЛЯЕТСЯ

Федеральный орган исполнительной власти и/или организация, уполномоченные Правительством РФ

Департамент здравоохранения

Федеральная служба по защите прав потребителей и обеспечения благополучия человека (Роспотребнадзор)

Комитет здравоохранения

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ПРИСВАИВАЕТСЯ

действующему веществу

лекарственному препарату

комбинации лекарственных средств

вспомогательному веществу

ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ УТВЕРЖДАЕТСЯ С ЦЕЛЬЮ

государственного регулирования цен на лекарственные препараты

увеличения объемов производства лекарственных препаратов

государственной регистрации лекарственных препаратов

выявления стратегически значимых лекарственных препаратов

СПЕЦИФИЧЕСКИЕ ПРАВА, ПРОИЗВОДНЫЕ ОТ ОБЩИХ ГРАЖДАНСКИХ, ПОЛИТИЧЕСКИХ, ЭКОНОМИЧЕСКИХ, СОЦИАЛЬНЫХ ПРАВ ЧЕЛОВЕКА И РЕАЛИЗУЕМЫЕ ПРИ ПОЛУЧЕНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ И СВЯЗАННЫХ С НЕЙ УСЛУГ ИЛИ В СВЯЗИ С ЛЮБЫМ МЕДИЦИНСКИМ ВОЗДЕЙСТВИЕМ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫМ В ОТНОШЕНИИ ГРАЖДАН, ЯВЛЯЮТСЯ ПРАВАМИ

пациента

врача

фармацевта

гражданина

ОРГАНИЗАЦИИ, ЗАНИМАЮЩИЕСЯ РАЗРАБОТКОЙ, ПРОИЗВОДСТВОМ И/ИЛИ РЕАЛИЗАЦИЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ВПРАВЕ В ОТНОШЕНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ И РУКОВОДИТЕЛЕЙ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ

предоставлять полную и достоверную информацию о лекарственных препаратах для медицинского применения, в том числе имеющих одинаковое международное непатентованное наименование

предоставлять образцы лекарственных препаратов для медицинского применения для вручения населению

заключать соглашения о предложении населению определенных лекарственных препаратов для медицинского применения

вручать подарки, выплачивать денежные средства, в том числе оплачивать развлечения, отдых, проезд к месту отдыха, и привлекать к участию в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет своих средств

ОДНИМ ИЗ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО МОНИТОРИНГУ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, НАПРАВЛЕННЫМ НА ВЫЯВЛЕНИЕ, ОЦЕНКУ И ПРЕДОТВРАЩЕНИЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ПОСЛЕДСТВИЙ ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЯВЛЯЕТСЯ

фармаконадзор

фармацевтическая деятельность

обращение лекарственных средств

фармакоэкономика

ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ПРИОРИТЕТНЫХ ПОТРЕБНОСТЕЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ В ПРОФИЛАКТИКЕ И ЛЕЧЕНИИ ЗАБОЛЕВАНИЙ, В ТОМ ЧИСЛЕ, ПРЕОБЛАДАЮЩИХ В СТРУКТУРЕ ЗАБОЛЕВАЕМОСТИ В РФ, УТВЕРЖДЕН ПЕРЕЧЕНЬ

жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения

лекарственных препаратов для медицинского применения для обеспечения отдельных категорий граждан

дорогостоящих лекарственных препаратов для медицинского применения

лекарственных препаратов для медицинского применения, обязательных для наличия в аптечных организациях

ОФИЦИАЛЬНЫМ ДОКУМЕНТОМ, СОДЕРЖАЩИМ НЕОБХОДИМУЮ И ДОСТАТОЧНУЮ ИНФОРМАЦИЮ ДЛЯ ЭФФЕКТИВНОГО И БЕЗОПАСНОГО МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА, ЯВЛЯЕТСЯ

инструкция по применению лекарственного препарата для специалиста

фармакопейная статья лекарственного средства

производственный паспорт лекарственного препарата

формулярная статья лекарственного средства

СБОР И АНАЛИЗ ИНФОРМАЦИИ О ПОБОЧНЫХ ДЕЙСТВИЯХ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, СЛУЧАЯХ ИХ ИНДИВИДУАЛЬНОЙ НЕПЕРЕНОСИМОСТИ И ИНЫХ ФАКТАХ, ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ УГРОЗУ ЖИЗНИ ИЛИ ЗДОРОВЬЮ ЧЕЛОВЕКА, ОСУЩЕСТВЛЯЕТ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения РФ

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека РФ

Министерство здравоохранения РФ

Министерство промышленности и торговли РФ

МОНИТОРИНГ БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ВКЛЮЧАЕТ: СБОР, ОБРАБОТКУ, РЕГИСТРАЦИЮ И АНАЛИЗ

информации о побочных действиях, серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях

информации, поступающей от конкурентов

рекламной кампании

динамики объемов продаж

В СЛУЧАЕ, ЕСЛИ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ МОНИТОРИНГА БУДЕТ УСТАНОВЛЕНО, ЧТО ПРИМЕНЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПРЕДСТАВЛЯЕТ УГРОЗУ ЖИЗНИ ИЛИ ЗДОРОВЬЮ ПАЦИЕНТОВ, СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННОМ ПРЕПАРАТЕ НЕ СООТВЕТСТВУЮТ СВЕДЕНИЯМ О ЛЕКАРСТВЕННОМ ПРЕПАРАТЕ, СОДЕРЖАЩИМСЯ В ИНСТРУКЦИИ ПО ЕГО ПРИМЕНЕНИЮ, ПРИНИМАЕТСЯ РЕШЕНИЕ

об изъятии из обращения лекарственного препарата

о ликвидации завода-изготовителя

об изъятии регистрационного удостоверения

о лишении лицензии производителя

ОФИЦИАЛЬНАЯ И РЕГЛАМЕНТИРОВАННАЯ ИНФОРМАЦИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ СОДЕРЖИТСЯ В

Государственном реестре лекарственных средств

Регистре лекарственных средств России (РЛС)

справочнике Видаль «Лекарственные препараты в России»

справочном издании М.Д. Машковского «Лекарственные средства»

ПРОГРАММА ГОСУДАРСТВЕННЫХ ГАРАНТИЙ БЕСПЛАТНОГО ОКАЗАНИЯ ГРАЖДАНАМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ УТВЕРЖДАЕТСЯ ПРАВИТЕЛЬСТВОМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ СРОКОМ НА (В ГОДАХ)

три

пять

десять

один

ГОСУДАРСТВЕННЫМ ОРГАНОМ, ПРОВОДЯЩИМ АНАЛИЗ ПЕРИОДИЧЕСКИХ ОТЧЕТОВ ПО БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ПОСТУПАЮЩИХ ОТ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ И РАЗРАБОТЧИКОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЯВЛЯЕТСЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Комитет по здравоохранению

Центр экспертизы и контроля качества лекарственных средств

Также изучают: Управление сестринской деятельностью, косметология, Педиатрия (ординатура, ПП), вирусология, гигиена питания

Статьи по теме

Базы ФМЗА 2026 теперь в открытом доступе на GeeTest: готовимся к аккредитации бесплатно

Многие ординаторы и студенты знают, как сложно найти актуальные экзаменационные вопросы ПСА (первичной специализированной аккредитации). Часто они хранятся в закрытых мобильных приложениях или продаются на сомнительных ресурсах. Мы в GeeTest считаем, что качественная медицинская подготовка должна быть прозрачной и доступной каждому врачу.

Базы ФМЗА 2026 теперь в открытом доступе на GeeTest: готовимся к аккредитации бесплатно
Базы ФМЗА 2026 на платформе GeeTest.

GeeTest оцифровал и структурировал официальные вопросы ФМЗА (Сеченовский университет) для ординатуры, высшего и среднего профессионального образования. Теперь не нужно скачивать APK или платить за доступ — всё работает в браузере с любого устройства.

Откуда взяты вопросы?

Базы ФМЗА 2026 теперь в открытом доступе на GeeTest: готовимся к аккредитации бесплатно
Подготовка к аккредитации по официальным базам Сеченовского университета.

Вопросы в тестах по аккредитации на GeeTest взяты из официальной базы приложения"MedEdTech". Мы структурировали их и опубликовали в открытом доступе. На платформе вы можете:

  • Изучать полный список вопросов с ответами;
  • Скачать тест для офлайн-подготовки;
  • Пройти интерактивное пробное тестирование или тренировку.

Всё это доступно бесплатно, «без СМС и регистрации».

Умная система подготовки

В GeeTest каждая попытка работает на ваш результат. Система анализирует ответы и помогает выявить слабые места. Авторизованные пользователи получают доступ к личной статистике: вы видите не просто итоговый балл, а реальную картину своих знаний по каждой теме.

Индивидуальные тренировки формируются автоматически.

В подборку попадают:

  1. Вопросы, на которые вы ещё не отвечали.
  2. Задания, где допущено 50% и более ошибок.

Такой подход позволяет целенаправленно прорабатывать пробелы и уверенно повышать итоговый результат перед реальным экзаменом.

Каталог тестов ФМЗА 2026

Для вашего удобства мы собрали все актуальные базы, добавленные в GeeTest, в единый каталог. Сейчас там доступно более 40 направлений: от вирусологии и терапии до узкоспециализированных тестов для ординаторов.

каталог тестов ФМЗА

Настройте обучение под себя

Вы можете полностью адаптировать поведение тестера. Хотите видеть ошибку сразу? Предпочитаете не переходить к следующему вопросу, пока не ответите верно? Или вам удобнее сразу видеть подсветку правильного варианта? Вы выбираете формат — система подстраивается под ваш стиль.

Качественное медицинское образование должно быть доступным. Мы верим, что медицина — это призвание, а не способ заработка на экзаменационных базах. Пользуйтесь, делитесь с коллегами и сдавайте на 100%!

3

Новые аккредитационные тесты

Дорогие друзья! Рад сообщить, что на сайте появились новые, актуальные аккредитационные тесты — свежие, обновлённые и полностью соответствующие современным требованиям!

Новые аккредитационные тесты

Чтобы вам было удобнее ориентироваться, теперь на GeeTest есть две отдельные категории тестов по аккредитации:

  • Аккредитация СПО
    для тестов по аккредитации выпускников среднего профессионального образования
  • Аккредитация ВО
    для тестов по аккредитации выпускников высшего образования (бакалавриат, специалитет)

Полный список актуальных аккредитационных тестов собран на отдельной странице:
аккредитационные тестыСейчас добавлено 8 тестов в разделе среднего профессионального образования и 5 тестов в разделе высшего образования. В списке тестов после названия указан код специальности согласно центру аккредитации.

Чтобы вы не запутались, у устаревших тестов теперь есть заметка и ссылка на обновлённый вариант — так вы всегда сможете пройти именно актуальную версию.

Желаю вам продуктивной подготовки и лёгкой сдачи аккредитации!
С уважением,
Сергей, разработчик GeeTest 💙

7

Готовимся к аккредитации по специальности Сестринское дело

Дорогие друзья! На сайт и в приложение добавлены аккредитационные тесты по специальности Сестринское дело.

аккредитационные тесты по специальности Сестринское дело
аккредитационные тесты по специальности Сестринское дело

Вы можете ознакомиться со списком вопросов и ответов на них, потренироваться сдавать тесты и самостоятельно пройти тестирование. В тесте 1989 вопросов, каждый из которых имеет только один верный ответ.

Пройти тест

С уважением, Сергей.
Разработчик

4