лекарственный препарат с признаками
фальсификации следует
изъять из оборота, составить акт об обнаружении фальсифицированного лекарственного препарата и информировать территориальное управление росздравнадзора
вернуть поставщику
утилизировать лекарственный препарат в соответствии с нормативными требованиями
передать в центр сертификации для экспертизы
документом, подтверждающим качество
фармацевтических субстанций при приёмочном контроле,
является
паспорт завода-изготовителя и протокол анализа аккредитованной лабораторией
сертификат соответствия
декларация соответствия
санитарно-эпидемиологическое заключение
при обнаружении во время приёмки факта, что
полученная серия лс значится в списке забракованных,
следует
обозначить «забраковано при приѐмочном контроле» и хранить изолированно от других лекарственных средств
утилизировать лекарственный препарат и предоставить поставщику претензию
вернуть партию поставщику
обратиться в орган по сертификации для разъяснения
при проверке по показателю «упаковка»
обнаружено отсутствие листка-вкладыша на русском языке.
следует
обозначить «забраковано при приёмочном контроле» и хранить изолированно от других лекарственных средств
утилизировать лекарственный препарат и предоставить поставщику претензию
обратиться в орган по сертификации для разъяснения
напечатать листок-вкладыш самостоятельно
регламентируемая температура
транспортирования и хранения иммунобиологических
препаратов в «системе холодовой цепи», при отсутствии
дополнительных указаний в нормативной документации,
составляет (°с)
+2 - +8
0 - +4
0 - +15
+4 - +8
относительная влажность воздуха, необходимая
для хранения фармацевтических субстанцийкристаллогидратов,
составляет (%)
50-60
60-70
40-50
70-80
хранение лекарственных средств (при отсутствии
специальных условий, указанных в нормативной
документации) осуществляется при относительной
влажности не более (%)
60 ± 5
55 ± 5
50 ± 5
45 ± 5
диметилксантины хранят в
сухом, защищѐнном от света месте
прохладном месте
холодильнике на нижней полке
сухом месте
к взрывчатым лекарственным средствам
относится
нитроглицерин
серебра нитрат
калия перманганат
калия хлорат
при хранении эфира диэтилового образуются
примеси, наличие которых необходимо определять до
выполнения фармакопейного анализа
перекисные соединения
спирт этиловый
кислота уксусная
кислота муравьиная
при неправильном хранении лекарственных
препаратов, содержащих в молекуле фенольный гидроксил,
происходит процесс
окисления
восстановления
гидролиза
изомеризации
основным характером воздействия на
лекарственное вещество при изучении сроков годности
методом «ускоренного старения» является
температура
свет
влажность воздуха
упаковка
журналы результатов контроля качества
лекарственных средств по окончании календарного года
должны храниться в течение
года
полугода
2 лет
квартала
паспорт письменного контроля должен храниться
в течение (мес.)
2
1
3
6
периодичность полного химического контроля
воды очищенной составляет раз в (мес.)
3
1
6
12
в соответствии с гф xiii оценку внешнего вида
таблеток осуществляют при осмотре невооружённым глазом
______таблеток
20
10
50
всей партии
в соответствии с гф xiii по пункту «описание»
приводят сведения
которые наиболее полно характеризуют требования, предъявляемые к внешнему виду и органолептическим характеристикам (цвет, запах) лекарственного препарата в данной лекарственной форме
характеризующие потребительские свойства товара
подробно описывающие свойства вещества (растворимость, гигроскопичность, степень дисперсности), а также дают характеристику упаковочным материалам
о производителе лекарственного препарата, содержании этикетки и штрих-коде
гф xiii предъявляет следующие требования к
упаковке: упаковка должна
обеспечивать качество лекарственного препарата в течение установленного срока годности в заявленных условиях хранения
защищать лекарственный препарат от действия факторов окружающей среды в течение установленного срока годности
обеспечивать герметичность лекарственного препарата в течение установленного срока годности
предотвращать взаимодействие препарата с влагой, кислородом воздуха и светом в течение установленного срока годности
в соответствии с гф xiii все глазные лекарственные
формы должны выдерживать испытание на
стерильность
апирогенность
отсутствие гитаминоподобных веществ
аллергогенность
в соответствии с гф xiii капли глазные,
представленные масляными растворами, дополнительно
контролируют по показателю
кислотное число
прозрачность
цветность
рн
в соответствии с гф xiii капли глазные,
представленные масляными растворами, дополнительно
контролируют по показателю
перекисное число
рн
механические включения (видимые)
осмоляльность
офс.
1.
4.
1.000
3.15 «глазные лекарственные формы»
предъявляет следующие требования к условиям хранения,
если нет других указаний в фармакопейной статье и
нормативной документации
в стерильной упаковке, обеспечивающей стабильность в течение указанного срока годности лекарственного препарата, в защищѐнном от света месте при температуре от 8 до 15 °с
в асептически условиях с применением специального сертифицированного холодильного оборудования при температуре от 2 до 8 °с
в отдельном помещении при температуре от 2 до 8 °с
в герметичной упаковке из материала, защищающего от действия света, в прохладном месте
поглощать пары воды при хранении способен
глицерол
спирт этиловый
эфир для наркоза
формалин
параформ из формальдегида образуется в процессе
хранения при температуре (°с)
ниже +9
выше +9
ниже +15
ниже +2
при несоблюдении режима хранения параформ
образуется из
формальдегида
хлоралгидрата
глицерола
спирта этилового
хранят в хорошо укупоренной таре при температуре
не выше 20 °с с учётом способности возгоняться
метенамин
кальция глюконат
калия ацетат
натрия вальпроат
стабилизируют и упаковывают по 140 мл во
флаконы из оранжевого стекла с винтовым горлом, которые
герметично закрывают металлической кронен-пробкой, а
затем завинчивают колпачком из полиэтилена
эфир для наркоза
формальдегид
спирт этиловый
кордиамин
при ударе или нагревании до 80 °с взрывается
нитроглицерин
левомицетин
спирт этиловый
кордиамин
люмихром из рибофлавина образуется при
хранении в условиях
действия света в нейтральной или слабокислой среде
повышенной влажности в нейтральной или слабокислой среде
действия углекислоты воздуха
повышенной температуры при действии света
люмифлавин из рибофлавина образуется при
хранении в условиях
действия света в щелочной среде
действия света в нейтральной или слабокислой среде
действия углекислоты воздуха
повышенной температуры при действии света
в банках тёмного стекла, плотно закрытых
пробками, залитых парафином, в сухом защищённом от света
месте, с учётом его гигроскопичности и способности легко
возгоняться, хранят
аминазин
прокаин
фенилбутазон
резерпин
при неправильном хранении из тиамина образуется
дигидротиамин в присутствии
металлов
кислоты
щелочи
ультрафиолетового излучения
следует хранить в заполненной доверху таре,
учитывая способность лп поглощать углекислый газ из
воздуха
аминофиллин
теофиллин
кофеин-бензоат натрия
ксантинола никотинат
из препаратов производных тиамина хранят с
соблюдением следующих условий: фасуют по 0,05 г в ампулы,
которые запаивают и хранят в защищённом от света месте при
температуре не выше +5 °с
кокарбоксилазу
фосфотиамин
бенфотиамин
тиамина бромид
ретинола ацетат и ретинола пальмитат хранят в
запаянных ампулах при температуре не выше +5 °с,
предохраняя от действия света, ввиду их способности
окисляться
возгоняться
гидролизоваться
карамелизоваться
окисляться в темноте при повышении температуры
во влажной атмосфере способен
изопреналина гидрохлорид
фенотерола гидрохлорид
сальбутамол
верапамила гидрохлорид
в лекарственной форме, содержащей эфедрина
гидрохлорид, папаверина гидрохлорид и аминофиллин,
образовался белый осадок, который соответствует
основанию папаверина
основанию эфедрина
теофиллину
этилендиамину
в лекарственной форме, содержащей глюкозу,
барбитал-натрий, натрия бромид и кислоту аскорбиновую,
образуется осадок, который соответствует продукту
химической реакции между
кислотой аскорбиновой и барбитал-натрием
глюкозой и барбитал-натрием
кислотой аскорбиновой и глюкозой
натрия бромидом и барбитал-натрием
в лекарственной форме, содержащей сульфацилнатрий
и адреналина гидрохлорид, образуется осадок, который
соответствует
кислой форме сульфацила
основанию адреналина
натриевой соли адреналина
комплексного соединения сульфацила с адреналином
в лекарственной форме, содержащей судьфацилнатрий
и дикаин, между компонентами проходит реакция
кислотно-основная
окислительно-восстановительная
электрофильного замещения
окисления
в лекарственной форме, содержащей сульфацилнатрий
и кислоту аскорбиновую, между компонентами
проходит реакция
кислотно-основная
окислительно-восстановительная
электрофильного замещения
окисления
в лекарственной форме, содержащей антипирин,
натрия нитрит и натрия бромид, в химическую реакцию
вступают
антипирин с натрия нитритом
антипирин с натрия бромидом
натрия бромид с натрия нитритом
антипирин с водой
в жидкой лекарственной форме, содержащей
натрия бромид, кислоту аскорбиновую и натрия нитрит,
проходит побочная реакция
окислительно-восстановительная
кислотно-основная
комплексо- и солеобразования
окисления
в лекарственной форме, содержащей кальция
хлорид, натрия бромид, натрия тиосульфат и кислоту
аскорбиновую, образование осадка обусловлено химической
реакцией между
кислотой аскорбиновой и натрия тиосульфатом
кислотой аскорбиновой и натрия бромидом
кислотой аскорбиновой и кальция хлоридом
натрия тиосульфатом и кальция хлоридом
в жидкой лекарственной форме, содержащей
хинина гидрохлорид, цинка сульфат и кислоту борную,
происходит образование осадка в результате реакции
взаимодействия
хинина гидрохлорида с цинка сульфатом
хинина гидрохлорида с кислотой борной
цинка сульфата с кислотой борной
цинка сульфата с водой
вещества без запаха определяют сразу после
вскрытия упаковки через _____ мин. на расстоянии _____ см
15 4-6
5 4-6
10 10-12
10 4-6
количественное определение метамизола натрия
(анальгина) согласно гф xiii проводят методом
иодометрии
нитритометрии
ацидиметрии
аргентометрии
количественное определение ацетилсалициловой
кислоты согласно гф xiii проводят методом
алкалиметрии
иодометрии
нитритометрии
ацидиметрии
раствор субстанции бромгексина гидрохлорида
согласно гф xiii должен давать положительную реакцию с
азотной кислотой разведѐнной и раствором серебра нитрата
серной кислотой разведѐнной
хлоридом бария
раствором аммония хлорида и раствором магния сульфата
количественное определение висмута субгаллата
(дерматол) согласно гф xiii проводят методом