Тест по по специальности Управление и экономика фармации: ФМЗА (Сеченовский университет)

Тема 2. Организация фармацевтической деятельности

1

НЕПРЕДНАМЕРЕННАЯ НЕБЛАГОПРИЯТНАЯ РЕАКЦИЯ ОРГАНИЗМА, КОТОРАЯ МОЖЕТ БЫТЬ СВЯЗАНА С ПРИМЕНЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА – ЭТО

нежелательная реакция

неустановленная реакция

непредвиденная реакция

побочное действие

НОРМАТИВНОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ СТАНДАРТНЫХ ОПЕРАЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ УСТАНОВЛЕНО ПРИКАЗОМ МИНЗДРАВА РОССИИ ОТ

29.04.2025 № 259н

07.03.2025 № 100н

01.09.2023 № 459н

20.01.2014 № 30н

МЕЖДУНАРОДНЫЙ МОНИТОРИНГ БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ОСУЩЕСТВЛЯЕТ

ВОЗ

ООН

ЮНИСЕФ

МККК

В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТНОШЕНИЯ В ОБЛАСТИ ИНФОРМАЦИИ РЕГУЛИРУЕТ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН №

149-ФЗ от 27.07.2006

38-ФЗ от 13.03.2006

61-ФЗ от 12.04.2010

2300-1 от 07.02.1992

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ МЕРОПРИЯТИЙ ПО ФАРМАКОНАДЗОРУ, НАПРАВЛЕННЫХ НА ВЫЯВЛЕНИЕ, ОЦЕНКУ И ПРЕДОТВРАЩЕНИЕ ИЛИ МИНИМИЗАЦИЮ РИСКОВ, СВЯЗАННЫХ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, ВКЛЮЧАЯ ОЦЕНКУ ЭФФЕКТИВНОСТИ ДАННЫХ МЕРОПРИЯТИЙ, ОТРАЖЕНО В

плане управления рисками (ПУР)

сообщениях субъектов обращения лекарственных средств

периодических отчетах по безопасности лекарственных препаратов (ПОБ)

периодических отчетах по безопасности разрабатываемого (исследуемого) лекарственного препарата (РООБ)

СОГЛАСНО ТРАКТОВКЕ, ПРЕДЛОЖЕННОЙ ВСЕМИРНОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ПОД ОТВЕТСТВЕННЫМ САМОЛЕЧЕНИЕМ ПОНИМАЮТ

разумное применение самим пациентом лекарственных препаратов безрецептурного отпуска с целью профилактики или лечения легких расстройств здоровья

использование лекарственных препаратов потребителем для лечения нарушений и устранения симптомов, распознанных им самим

применение потребителем лекарственных препаратов по собственной инициативе

применение потребителем лекарственных препаратов по собственной инициативе при условии внимательного изучения инструкции по медицинскому применению перед использованием лекарственных препаратов

МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ, ПРИОБРЕТЁННЫЕ В АПТЕКЕ, ПОДЛЕЖАТ ВОЗВРАТУ ИЛИ ОБМЕНУ

при условии неисправности прибора в течение гарантийного срока

по требованию покупателя

в течение двух недель со дня приобретения

в течение срока, установленного продавцом

ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ ДОЛЖЕН САМОСТОЯТЕЛЬНО ДАВАТЬ ОЦЕНКУ СООТНОШЕНИЯ «ПОЛЬЗА-РИСК» ДЛЯ КАЖДОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА. В ЦЕЛЯХ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЗАЩИТЫ ЗДОРОВЬЯ НАСЕЛЕНИЯ И ПОВЫШЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ПАЦИЕНТОВ ПОСРЕДСТВОМ РЕАЛИЗАЦИИ ЭФФЕКТИВНЫХ МЕР ПО МИНИМИЗАЦИИ РИСКОВ, СВЯЗАННЫХ С МЕДИКАМЕНТОЗНОЙ ТЕРАПИЕЙ, ОЦЕНКА ДОЛЖНА

носить непрерывный характер на протяжении всего жизненного цикла лекарственного препарата

носить непрерывный характер на протяжении всего периода клинических исследований

быть опубликована на этапе зрелости лекарственного препарата

проводиться по требованию Росздравнадзора

РЕКЛАМА В СРЕДСТВАХ МАССОВОЙ ИНФОРМАЦИИ РАЗРЕШЕНА ДЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

отпускаемых без рецепта врача

отпускаемых по рецепту врача

изготовленных аптечной организацией

содержащих сильнодействующие вещества

ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ФАРМАКОНАДЗОРА ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА УТВЕРЖДЕНЫ

Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 87

Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 16.07.2012 № 54

Приказом Росздравнадзора РФ от 15.02.2017 № 1071

Приказом Росздравнадзора РФ от 07.08.2018 № 5539

СОВОКУПНОСТЬ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ, СОДЕРЖАЩИХ ОФИЦИАЛЬНУЮ ИНФОРМАЦИЮ О ЛЕКАРСТВЕННОМ СРЕДСТВЕ, РАЗРЕШЕННОМ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ, ЯВЛЯЮЩИХСЯ ПЕРВОИСТОЧНИКАМИ ИНФОРМАЦИИ О ЛЕКАРСТВЕННОМ СРЕДСТВЕ, НАЗЫВАЮТ

государственным информационным стандартом лекарственного средства

инструкцией по применению лекарственного препарата для специалистов

клинико-фармакологической статьей лекарственного препарата

паспортом лекарственного препарата

АПТЕЧНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ ИМЕЮТ ПРАВО ПРИОБРЕТАТЬ И ПРОДАВАТЬ, НАРЯДУ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

косметические товары

пищевые добавки

медицинские установки

лекарственные растения

СОВОКУПНОСТЬ РАЗЛИЧНЫХ ВИДОВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, НАПРАВЛЕННЫХ НА ОБЕСПЕЧЕНИЕ НАСЕЛЕНИЯ ТОВАРАМИ АПТЕЧНОГО АССОРТИМЕНТА И ОКАЗАНИЕ НАУЧНО-КОНСУЛЬТАТИВНЫХ УСЛУГ МЕДИЦИНСКИМ РАБОТНИКАМ И ГРАЖДАНАМ, НАЗЫВАЮТ

фармацевтической помощью

фармацевтическим маркетингом

фармацевтической логистикой

товарной политикой

ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ РЕКЛАМИРОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ОБЕСПЕЧИВАЕТ

Федеральный закон о рекламе

Федеральный закон о труде

Закон о правах пациента

Гражданский Кодекс РФ

Также изучают: Управление сестринской деятельностью, косметология, Педиатрия (ординатура, ПП), вирусология, гигиена питания

Статьи по теме

Базы ФМЗА 2026 теперь в открытом доступе на GeeTest: готовимся к аккредитации бесплатно

Многие ординаторы и студенты знают, как сложно найти актуальные экзаменационные вопросы ПСА (первичной специализированной аккредитации). Часто они хранятся в закрытых мобильных приложениях или продаются на сомнительных ресурсах. Мы в GeeTest считаем, что качественная медицинская подготовка должна быть прозрачной и доступной каждому врачу.

Базы ФМЗА 2026 теперь в открытом доступе на GeeTest: готовимся к аккредитации бесплатно
Базы ФМЗА 2026 на платформе GeeTest.

GeeTest оцифровал и структурировал официальные вопросы ФМЗА (Сеченовский университет) для ординатуры, высшего и среднего профессионального образования. Теперь не нужно скачивать APK или платить за доступ — всё работает в браузере с любого устройства.

Откуда взяты вопросы?

Базы ФМЗА 2026 теперь в открытом доступе на GeeTest: готовимся к аккредитации бесплатно
Подготовка к аккредитации по официальным базам Сеченовского университета.

Вопросы в тестах по аккредитации на GeeTest взяты из официальной базы приложения"MedEdTech". Мы структурировали их и опубликовали в открытом доступе. На платформе вы можете:

  • Изучать полный список вопросов с ответами;
  • Скачать тест для офлайн-подготовки;
  • Пройти интерактивное пробное тестирование или тренировку.

Всё это доступно бесплатно, «без СМС и регистрации».

Умная система подготовки

В GeeTest каждая попытка работает на ваш результат. Система анализирует ответы и помогает выявить слабые места. Авторизованные пользователи получают доступ к личной статистике: вы видите не просто итоговый балл, а реальную картину своих знаний по каждой теме.

Индивидуальные тренировки формируются автоматически.

В подборку попадают:

  1. Вопросы, на которые вы ещё не отвечали.
  2. Задания, где допущено 50% и более ошибок.

Такой подход позволяет целенаправленно прорабатывать пробелы и уверенно повышать итоговый результат перед реальным экзаменом.

Каталог тестов ФМЗА 2026

Для вашего удобства мы собрали все актуальные базы, добавленные в GeeTest, в единый каталог. Сейчас там доступно более 40 направлений: от вирусологии и терапии до узкоспециализированных тестов для ординаторов.

каталог тестов ФМЗА

Настройте обучение под себя

Вы можете полностью адаптировать поведение тестера. Хотите видеть ошибку сразу? Предпочитаете не переходить к следующему вопросу, пока не ответите верно? Или вам удобнее сразу видеть подсветку правильного варианта? Вы выбираете формат — система подстраивается под ваш стиль.

Качественное медицинское образование должно быть доступным. Мы верим, что медицина — это призвание, а не способ заработка на экзаменационных базах. Пользуйтесь, делитесь с коллегами и сдавайте на 100%!

3

Новые аккредитационные тесты

Дорогие друзья! Рад сообщить, что на сайте появились новые, актуальные аккредитационные тесты — свежие, обновлённые и полностью соответствующие современным требованиям!

Новые аккредитационные тесты

Чтобы вам было удобнее ориентироваться, теперь на GeeTest есть две отдельные категории тестов по аккредитации:

  • Аккредитация СПО
    для тестов по аккредитации выпускников среднего профессионального образования
  • Аккредитация ВО
    для тестов по аккредитации выпускников высшего образования (бакалавриат, специалитет)

Полный список актуальных аккредитационных тестов собран на отдельной странице:
аккредитационные тестыСейчас добавлено 8 тестов в разделе среднего профессионального образования и 5 тестов в разделе высшего образования. В списке тестов после названия указан код специальности согласно центру аккредитации.

Чтобы вы не запутались, у устаревших тестов теперь есть заметка и ссылка на обновлённый вариант — так вы всегда сможете пройти именно актуальную версию.

Желаю вам продуктивной подготовки и лёгкой сдачи аккредитации!
С уважением,
Сергей, разработчик GeeTest 💙

7

Готовимся к аккредитации по специальности Сестринское дело

Дорогие друзья! На сайт и в приложение добавлены аккредитационные тесты по специальности Сестринское дело.

аккредитационные тесты по специальности Сестринское дело
аккредитационные тесты по специальности Сестринское дело

Вы можете ознакомиться со списком вопросов и ответов на них, потренироваться сдавать тесты и самостоятельно пройти тестирование. В тесте 1989 вопросов, каждый из которых имеет только один верный ответ.

Пройти тест

С уважением, Сергей.
Разработчик

4